Melhoria da sobrevida livre de doença observada entre pacientes com carcinoma urotelial invasivo muscular de alto
A sobrevida livre de doença é significativamente maior com pembrolizumabe adjuvante do que com a observação entre pacientes com câncer urotelial invasivo muscular de alto risco após cirurgia radical, de acordo com um estudo publicado on-line em 18 de setembro no New England Journal of Medicine para coincidir com a reunião anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, realizada de 13 a 17 de setembro em Barcelona, Espanha.
Andrea B. Apolo, MD, do National Institutes of Health em Bethesda, Maryland, e colegas conduziram um estudo de fase 3 envolvendo pacientes com carcinoma urotelial invasivo muscular de alto risco. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber pembrolizumabe (200 mg) a cada três semanas por um ano ou para serem submetidos a observação após cirurgia radical (354 e 348 pacientes, respectivamente). Na população com intenção de tratar, os pontos finais coprimários foram sobrevida livre de doença e sobrevida global.
Os pacientes foram acompanhados por uma mediana de 44,8 meses para sobrevida livre de doença em 5 de julho de 2024. Os pesquisadores descobriram que a sobrevida livre de doença mediana foi de 29,6 e 14,2 meses com pembrolizumabe e observação, respectivamente (razão de risco para progressão da doença ou morte, 0,73). Independentemente da atribuição, eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 50,7 e 31,6 por cento dos pacientes nos grupos de pembrolizumabe e observação, respectivamente.
"Considerando os dados totais, a terapia adjuvante com inibidor de ponto de verificação aumenta a sobrevida livre de doença em certos pacientes com câncer urotelial invasivo muscular de alto risco", escrevem os autores.
Informação em saúde não substitui avaliação individual por um profissional.
Atualizado em 27/09/2024.
