Antecedentes e Objetivo - Este estudo relata os efeitos detalhados da canagliflozina no AVC, subtipos de AVC e desfechos vasculares em participantes com e sem doença cerebrovascular (AVC ou ataque isquêmico transitório) no início do Programa CANVAS (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Métodos- O Programa CANVAS, composto por 2 ensaios clínicos concebidos e conduzidos de forma semelhante, distribuiu aleatoriamente 10142 participantes com diabetes mellitus tipo 2 e alto risco cardiovascular para canagliflozina ou placebo. Seu desfecho primário foi um composto de eventos cardiovasculares adversos importantes. O principal resultado de interesse para este relatório foi acidente vascular cerebral fatal ou não fatal. Os resultados exploratórios adicionais foram subtipos de AVC e outros resultados vasculares definidos de acordo com os critérios padrão. Resultados- Havia 1.958 (19%) participantes com AVC prévio ou ataque isquêmico transitório no início do estudo. Esses indivíduos eram mais velhos, com maior frequência mulheres e tinham taxas mais altas de insuficiência cardíaca, fibrilação atrial e doença microvascular (todos P <0,001) em comparação com aqueles sem esse histórico. Houve 309 participantes com eventos de AVC durante o acompanhamento (123 tiveram AVC prévio ou ataque isquêmico transitório no início do estudo e 186 não), a uma taxa de 7,93 / 1000 pacientes-ano entre aqueles atribuídos canagliflozina e 9,62 / 1000 pacientes-ano entre placebo (razão de risco, 0,87; IC 95%, 0,69-1,09). A análise dos subtipos de AVC não encontrou nenhum efeito no AVC isquêmico (n = 253, taxa de risco, 0,95; IC de 95%, 0,74-1,22), uma redução significativa para AVC hemorrágico (n = 30, taxa de risco, 0,43; IC 95%, 0,20 -0,89) e nenhum efeito no curso indeterminado (n = 29, razão de risco, 1,04; IC de 95%, 0,48-2,22). Os efeitos sobre outros resultados cardiovasculares foram comparáveis entre os participantes com e sem AVC ou ataque isquêmico transitório no início do estudo.
Conclusões- Houve poucos eventos no Programa CANVAS para definir separadamente os efeitos da canagliflozina no AVC, mas o benefício é mais provável do que o dano. O possível efeito protetor observado para AVC hemorrágico foi baseado em pequenos números, mas justifica uma investigação mais aprofundada. Registro de Ensaios Clínicos - URL: https://www.clinicaltrials.gov. Identificadores únicos: mas o benefício é mais provável do que o dano. O possível efeito protetor observado para AVC hemorrágico foi baseado em pequenos números, mas justifica uma investigação mais aprofundada. Registro de Ensaios
Clínicos - URL: https://www.clinicaltrials.gov. Identificadores únicos: mas o benefício é mais provável do que o dano. O possível efeito protetor observado para AVC hemorrágico foi baseado em pequenos números, mas justifica uma investigação mais aprofundada. Registro de Ensaios Clínicos - URL: https://www.clinicaltrials.gov. Identificadores únicos:NCT01032629 e NCT01989754 .
Zhou Z, Lindley RI, Rådholm K, Jenkins B, Watson J, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Shaw W, Oh R, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Stroke in Type 2 Diabetes Mellitus. Stroke. 2019 Feb;50(2):396-404. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023009. PMID: 30591006; PMCID: PMC6358191.
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Atualizado em 12/12/2022.
