Objetivo: determinar se o controle rígido da pressão arterial evita complicações macrovasculares e microvasculares em pacientes com diabetes tipo 2.
Projeto: ensaio randomizado controlado comparando controle rígido da pressão arterial visando uma pressão arterial de <150/85 mm Hg (com o uso de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina captopril ou um bloqueador beta atenolol como tratamento principal) com controle menos rígido visando a pressão arterial de <180/105 mm Hg.
Local: 20 clínicas baseadas em hospitais na Inglaterra, Escócia e Irlanda do Norte.
Sujeitos: 1148 pacientes hipertensos com diabetes tipo 2 (idade média de 56, pressão arterial média na entrada 160/94 mm Hg); 758 pacientes foram alocados para controle rígido da pressão arterial e 390 pacientes para controle menos rígido, com um acompanhamento médio de 8,4 anos.
Principais medidas de desfecho: desfechos clínicos predefinidos, fatais e não fatais, relacionados ao diabetes, mortes relacionadas ao diabetes e mortalidade por todas as causas. As medidas substitutas da doença microvascular incluíram a excreção urinária de albumina e fotografia da retina.
Resultados: A pressão arterial média durante o acompanhamento foi significativamente reduzida no grupo designado para controle rígido da pressão arterial (144/82 mm Hg) em comparação com o grupo designado para controle menos rígido (154/87 mm Hg) (P <0,0001). As reduções no risco no grupo atribuído ao controle rígido em comparação com aquele atribuído ao controle menos rígido foram de 24% nos desfechos relacionados ao diabetes (intervalo de confiança de 95% 8% a 38%) (P = 0,0046), 32% nas mortes relacionadas ao diabetes (6% a 51%) (P = 0,019), 44% em acidentes vasculares cerebrais (11% a 65%) (P = 0,013) e 37% em endpoints microvasculares (11% a 56%) (P = 0,0092), principalmente devido a um risco reduzido de fotocoagulação retiniana. Houve redução não significativa em todas as causas de mortalidade. Após nove anos de acompanhamento, o grupo designado para controle rígido da pressão arterial também teve uma redução de 34% no risco na proporção de pacientes com deterioração da retinopatia em duas etapas (intervalo de confiança de 99% 11% a 50%) (P = 0,0004) e um risco reduzido de 47% (7% a 70%) (P = 0,004) de deterioração da acuidade visual em três linhas do gráfico de estudo de tratamento precoce da retinopatia diabética (ETDRS). Após nove anos de acompanhamento, 29% dos pacientes do grupo designado para controle rígido necessitaram de três ou mais tratamentos para baixar a pressão arterial e atingir a pressão arterial alvo.
Conclusão: O controle rígido da pressão arterial em pacientes com hipertensão e diabetes tipo 2 atinge uma redução clinicamente importante no risco de mortes relacionadas ao diabetes, complicações relacionadas ao diabetes, progressão da retinopatia diabética e deterioração da acuidade visual.
UK Prospective Diabetes Study Group. Tight blood pressure control and risk of macrovascular and microvascular complications in type 2 diabetes: UKPDS 38. UK Prospective Diabetes Study Group. BMJ. 1998 Sep 12;317(7160):703-13. Erratum in: BMJ 1999 Jan 2;318(7175):29. PMID: 9732337; PMCID: PMC28659.
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Atualizado em 12/12/2022.
