Reparo endovascular versus aberto de aneurisma de aorta abdominal

Reparo endovascular versus aberto de aneurisma de aorta abdominal em 15 anos de acompanhamento do estudo 1 de reparo endovascular de aneurisma do Reino Unido (estudo EVAR 1): um estudo controlado randomizado

Antecedentes: Os benefícios de sobrevivência de curto prazo do reparo de aneurisma endovascular (EVAR) versus o reparo aberto de aneurismas da aorta abdominal intactos foram mostrados em estudos randomizados, mas esse benefício de sobrevivência precoce é perdido após alguns anos. Investigamos se EVAR teve um benefício de sobrevivência a longo prazo em comparação com o reparo aberto.

Métodos: Usamos dados do estudo randomizado controlado EVAR (EVAR trial 1), que envolveu 1.252 pacientes de 37 centros no Reino Unido entre 1 de setembro de 1999 e 31 de agosto de 2004. Os pacientes deveriam ter 60 anos ou mais, aneurismas de pelo menos 5,5 cm de diâmetro e considerados adequados e adequados para EVAR ou reparo aberto. Os pacientes elegíveis foram designados aleatoriamente (1: 1) usando sequências geradas por computador de blocos permutados aleatoriamente estratificados por centro para receber EVAR (n = 626) ou reparo aberto (n = 626). Os pacientes e os médicos que tratam estavam cientes das atribuições dos grupos, nenhum mascaramento foi usado. A análise primária comparou mortes totais e relacionadas a aneurisma em grupos até meados de 2015 na população com intenção de tratar. Este teste está registrado no ISRCTN (ISRCTN55703451).

Resultados: Recrutamos 1.252 pacientes entre 1º de setembro de 1999 e 31 de agosto de 2004. 25 pacientes (quatro para resultado de mortalidade) foram perdidos para acompanhamento em 30 de junho de 2015. Em uma média de 12,7 anos (DP 1,5; máximo de 15,8 anos) de acompanhamento, registramos 9,3 mortes por 100 pessoas-ano no grupo EVAR e 8,9 mortes por 100 pessoas-ano no grupo de reparo aberto (razão de risco ajustada [HR] 1 · 11, IC 95% 0 · 97-1 · 27, p = 0,14). Em 0-6 meses após a randomização, os pacientes no grupo EVAR tiveram uma mortalidade mais baixa (HR ajustado 0 · 61, IC 95% 0 · 37-1 · 02 para mortalidade total; e 0 · 47, 0 · 23-0 · 93 para mortalidade relacionada ao aneurisma, p = 0,031), mas após 8 anos de acompanhamento com reparo aberto teve uma mortalidade significativamente menor (HR ajustado 1,25, IC 95% 1,00-1,56, p = 0 · 048 para mortalidade total; e 5 · 82, 1 · 64-20 · 65, p = 0 · 0064 para mortalidade relacionada ao aneurisma).

Interpretação: EVAR tem um benefício de sobrevivência precoce, mas uma sobrevivência tardia inferior em comparação com o reparo aberto, que precisa ser tratada por vigilância vitalícia de EVAR e reintervenção, se necessário.

Patel R, Sweeting MJ, Powell JT, Greenhalgh RM; EVAR trial investigators. Endovascular versus open repair of abdominal aortic aneurysm in 15-years' follow-up of the UK endovascular aneurysm repair trial 1 (EVAR trial 1): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2366-2374. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31135-7. Epub 2016 Oct 12. PMID: 27743617.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27743617/