Poucos estudos examinaram as taxas de reações de hipersensibilidade (HSRs) com formulações intravenosas de ferro usadas para tratar a anemia por deficiência de ferro (ADF). Este ensaio clínico randomizado, multicêntrico e duplo-cego comparou a segurança e a eficácia do ferumoxitol com a carboximaltose férrica (FCM), com foco nas taxas de HSRs e hipotensão como o desfecho primário. Pacientes com IDA de qualquer etiologia em que o ferro oral era insatisfatório ou intolerável receberam ferumoxitol (n = 997) ou FCM (n = 1000) por via intravenosa durante ≥15 minutos nos dias 1 e 8 ou 9 para as respectivas doses totais de 1,02 ge 1,50 g . Incidências compostas de HSRs moderados a graves, incluindo anafilaxia ou hipotensão moderada a grave desde o início até a semana 5 (desfecho de segurança primário) foram de 0,6% e 0,7% nos grupos de ferumoxitol e FCM, respectivamente, com ferumoxytol noninferior ao FCM. Nenhuma anafilaxia foi relatada em nenhum dos grupos. O endpoint secundário de segurança de incidências de HSRs moderados a graves, incluindo anafilaxia, eventos cardiovasculares graves e morte desde o início até a semana 5 foram 1,3% e 2,0% nos grupos de ferumoxitol e FCM, respectivamente (teste de não inferioridade P <0,0001 ) As alterações médias dos mínimos quadrados na hemoglobina na semana 5 foram 1,4 g / dL e 1,6 g / dL nos grupos ferumoxitol e FCM, respectivamente (teste de não inferioridade P <0,0001). A incidência de hipofosfatemia foi de 0,4% para ferumoxitol e 38,7% para FCM.
Adkinson NF, Strauss WE, Macdougall IC, Bernard KE, Auerbach M, Kaper RF, Chertow GM, Krop JS. Comparative safety of intravenous ferumoxytol versus ferric carboxymaltose in iron deficiency anemia: A randomized trial. Am J Hematol. 2018 May;93(5):683-690. doi: 10.1002/ajh.25060. Epub 2018 Feb 24. PMID: 29417614; PMCID: PMC5947731.
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Atualizado em 08/12/2022.
