Contexto: A infecção de dispositivos médicos implantados tem consequências catastróficas. Para dispositivos de ritmo cardíaco, a cefazolina pré-procedimento é a profilaxia padrão, mas não protege contra organismos Gram-positivos resistentes à meticilina, que são patógenos comuns em infecções de dispositivos.
Objetivo: Este estudo testou a eficácia clínica de antibióticos perioperatórios incrementais para reduzir a infecção do dispositivo.
Métodos: os autores realizaram um ensaio clínico cruzado randomizado por cluster com 4 períodos de 6 meses designados aleatoriamente, durante os quais os centros usaram antibióticos periprocedimentos convencionais ou incrementais para todos os procedimentos de dispositivos eletrônicos implantáveis cardíacos como procedimento padrão. O tratamento convencional foi a infusão de cefazolina pré-procedimento. O tratamento incremental foi cefazolina pré-procedimento mais vancomicina, lavagem de bolsa de bacitracina intraprocedimento e cefalexina oral pós-procedimento de 2 dias. O desfecho primário foi hospitalização de 1 ano por infecção do dispositivo no grupo de alto risco, analisado por modelagem de regressão logística hierárquica, ajustando para efeitos de agrupamento aleatório e período de agrupamento.
Resultados: Os procedimentos do dispositivo foram realizados em 28 centros em 19.603 pacientes, dos quais 12.842 eram de alto risco. A infecção ocorreu em 99 pacientes (1,03%) recebendo tratamento convencional e em 78 (0,78%) recebendo tratamento incremental (odds ratio: 0,77; intervalo de confiança de 95%: 0,56 a 1,05; p = 0,10). Em pacientes de alto risco, a hospitalização por infecção ocorreu em 77 pacientes (1,23%) que receberam antibióticos convencionais e em 66 (1,01%) que receberam antibióticos incrementais (odds ratio: 0,82; intervalo de confiança de 95%: 0,59 a 1,15; p = 0,26). A análise de subgrupo não identificou características relevantes do paciente ou local com benefício significativo da terapia incremental.
Conclusões: O projeto do cluster crossover testou com eficiência a eficácia clínica de antibióticos incrementais para reduzir a infecção do dispositivo. As taxas de infecção do dispositivo foram baixas. A diferença observada nas taxas de infecção não foi estatisticamente significativa. (Teste de prevenção de infecção de dispositivo de arritmia [PADIT Pilot] [PADIT]; NCT01002911 ).
Krahn AD, Longtin Y, Philippon F, Birnie DH, Manlucu J, Angaran P, Rinne C, Coutu B, Low RA, Essebag V, Morillo C, Redfearn D, Toal S, Becker G, Degrâce M, Thibault B, Crystal E, Tung S, LeMaitre J, Sultan O, Bennett M, Bashir J, Ayala-Paredes F, Gervais P, Rioux L, Hemels MEW, Bouwels LHR, van Vlies B, Wang J, Exner DV, Dorian P, Parkash R, Alings M, Connolly SJ. Prevention of Arrhythmia Device Infection Trial: The PADIT Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 18;72(24):3098-3109. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.068. PMID: 30545448.
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Atualizado em 15/01/2025.
