Antecedentes: O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) é um dos transtornos de ansiedade mais comuns tratados na atenção primária, embora as terapias atuais tenham eficácia limitada e efeitos colaterais substanciais.
Objetivo: Avaliar o uso em longo prazo da camomila (Matricaria chamomilla L.) na prevenção da recidiva dos sintomas de TAG.
Métodos: Pacientes ambulatoriais de práticas de atenção primária e comunidades locais com um diagnóstico primário de TAG moderado a grave foram inscritos para este estudo de duas fases em um grande centro médico acadêmico dos EUA. Durante a Fase 1, os participantes elegíveis receberam 12 semanas de terapia aberta com extrato de camomila de grau farmacêutico 1500mg (cápsula de 500mg 3 vezes ao dia). Durante a Fase 2, os respondentes ao tratamento foram randomizados para 26 semanas de terapia de continuação com camomila ou placebo em um projeto duplo-cego de substituição por placebo. O desfecho primário foi o tempo de recidiva durante a terapia de continuação, analisado usando riscos proporcionais de Cox. Os desfechos secundários incluíram a proporção de recaídas, eventos adversos emergentes do tratamento e alterações de sinais vitais. Este estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, identificador NCT01072344.
Resultados: Entre 1º de março de 2010 e 30 de junho de 2015, inscrevemos 179 participantes. Destes, 93 (51,9%) responderam e concordaram em continuar no ensaio clínico duplo-cego randomizado. Um número numericamente maior de participantes com troca de placebo (n = 12/47; 25,5%) versus continuação com camomila (n = 7/46; 15,2%) tiveram recaída durante o acompanhamento. O tempo médio de recidiva foi de 11,4 ± 8,4 semanas para a camomila e 6,3 ± 3,9 semanas para o placebo. O risco de recaída não foi significativamente menor para a camomila (razão de risco, 0,52; IC de 95%, 0,20-1,33; P = 0,16). Durante o acompanhamento, os participantes da camomila mantiveram sintomas de GAD significativamente mais baixos do que o placebo (P = 0,0032), com reduções significativas no peso corporal (P = 0,046) e pressão arterial média (P = 0,0063). Ambos os tratamentos tiveram taxas de eventos adversos baixas semelhantes. Conclusões: A camomila em longo prazo foi segura e reduziu significativamente os sintomas de GAD moderado a grave, mas não reduziu significativamente a taxa de recidiva. Nosso tamanho de amostra limitado e taxa menor do que o esperado de recaída do grupo placebo provavelmente contribuíram para o resultado primário não significativo. A possível superioridade da camomila sobre o placebo requer um exame mais aprofundado em estudos de grande escala.
Mao JJ, Xie SX, Keefe JR, Soeller I, Li QS, Amsterdam JD. Long-term chamomile (Matricaria chamomilla L.) treatment for generalized anxiety disorder: A randomized clinical trial. Phytomedicine. 2016 Dec 15;23(14):1735-1742. doi: 10.1016/j.phymed.2016.10.012. Epub 2016 Oct 24. PMID: 27912875; PMCID: PMC5646235.
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Atualizado em 06/12/2022.
