Introdução : A dermatofitose está se tornando cada vez mais indiferente aos antifúngicos convencionais. Os antifúngicos tópicos mais recentes podem ser mais eficazes nesses pacientes. Objetivos: Avaliar e comparar a eficácia e segurança de amorolfina 0,25% creme e sertaconazol 2% creme em tinea cruris / corporis limitada.
Métodos: Foi realizado um estudo clínico-controlado de um único centro, randomizado (1: 1), duplo-cego, de grupo paralelo (CTRI / 2014/12/005246). Sessenta e seis adultos não tratados com tinea cruris / corporis agudamente sintomática foram incluídos no estudo. Todos os pacientes tiveram envolvimento cutâneo limitado e foram positivos para KOH. O grupo A recebeu amorolfina 0,25% creme, e o grupo B recebeu sertaconazol 2% creme duas vezes ao dia, aplicação nas lesões por 4 semanas. Após a visita inicial, quatro visitas de acompanhamento foram realizadas. As medidas de desfecho para eficácia foram cura clínica e micológica. Os parâmetros de segurança estudados foram eventos adversos emergentes do tratamento e alterações nos parâmetros laboratoriais de rotina.
Resultados: O sertaconazol e a amorolfina reduziram significativamente os sintomas (P <0,001) em ambos os grupos. No entanto, a melhora dos sintomas (prurido, sensação de queimação, eritema, descamação e crostas) foi significativamente maior no grupo do sertaconazol em cada visita de acompanhamento. O creme de sertaconazol também foi mais eficaz do que o creme de amorolfina na redução do número de lesões (P = 0,002 em 12 semanas) e na melhoria do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (P <0,001) em todas as visitas de acompanhamento. Os eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos (P = 0,117). As culturas de fungos tornaram-se negativas em 92,3% do grupo sertaconazol em comparação com 80% no grupo amorolfina (P = 0,010). Limitações: Não foi possível fazer o teste de sensibilidade aos antifúngicos.
Conclusão: Sertaconazol 2% é superior à amorolfina 0,25%, tanto em termos de eficácia quanto de tolerabilidade. A melhoria pode ser apreciada a partir da segunda semana
Das A, Sil A, Sarkar TK, Sen A, Chakravorty S, Sengupta M, Das A, Chandra S, Pal S,
Bandyopadhyay D, Das NK. A randomized, double-blind trial of amorolfine 0.25% cream and sertaconazole 2% cream in limited dermatophytosis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2019 May-Jun;85(3):276-281. doi: 10.4103/ijdvl.IJDVL_907_17. PMID: 30409926.
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Atualizado em 13/12/2022.
